近年也开始涉足生物医药领域。
《每日经济新闻》记者发现,自2012年以来,公司便通过收购河北大安制药、上海丰茂、上海泽润生物三家医药公司以及宁波普诺、莆田圣泰、山东实杰三家疫苗营销企业,总花费逾20亿元资金搭建疫苗 血液制品 单抗的大生物战略。今年1月24日,沃森生物公告称吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗临床研究申请获得了云南省食药监局受理。
重庆一家生物制药上市公司高管表示。其中报数据显示,上半年Hib疫苗西林瓶装批签发量同比降低28.27%,预灌封装同比增长185.75%。此外,狂犬疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗也均有扎堆的现象,包括贵州百灵、重庆啤酒、沃森生物、华兰生物等上市公司均有涉足乙肝疫苗研发。而在此之前,该公司已相继终止了4个在研疫苗项目。记者了解到,以流感疫苗为例,我国36家疫苗生产企业中有12家企业在生产,还有6家企业正在建设中。
然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。事实上,有些项目公司在上市之前可能就知道操作性很小。Biggs 表示:这意味着我们可以通过确定这些特定菌种来控制甚至阻止饮用水中这类生物薄膜的形成,通过这种方式,我们就可以减少水处理中所添加的化学剂含量。
研究人员发现,水管中几种常见细菌结合体可以形成一种生物薄膜,成为其他可能对人体更为有害的细菌繁衍的温床。Biggs说,尽管这很有效,但需要大量使用化学试剂,并使消费者在一段时间内暂时无法用水。但是,当这些细菌与任何一种甲基杆菌属细菌混合在一起时,就可以在72小时内形成生物薄膜。英国科学家日前开发出一种DNA检测技术,用以确定饮用水中所含细菌的具体种类
生物药摄药与释药技术。合成生物学技术与产品。
目前,该类生物药已经获得新药证书和生产批件,国内也已建成年产4万升发酵液的生产线。在周德敏看来,坚实的科学力量+娴熟的商业技艺是生物医药产业的黄金定律。2007年,中国医药市场进入全球前十,2011年仅次于美国位列全球第二,预计2020年后将跃居世界第一。伴随着基因工程技术的发展,传统化学制药的研究理念逐渐被颠覆,生物技术药物开始在争议和风险中前进。
不过,在我国,生物医药产业仍然缺乏完善的实现创新成果转化的市场化推动机制。如今,从大型跨国药企研发战略的调整中不难看出,生物医药已经成为各国医药产业新的竞争点。在桑国卫看来,随着新药开发复杂程度不断提高,药品生命周期却越来越短,封闭式新药研发时代也已经不复存在。他认为,制药企业的新药创新还必须在其他组织,如大学、科研院所、竞争者、供应商等的相互作用和影响中进行,建立技术联盟则是实施开放式创新的非常有效的工具。
科学+商业的黄金定律 除了技术研发,生物制药行业的成长同样离不开外围环境,制度因素、融资渠道都是行业发展的助推剂。他同时表示,2014年,我国生物医药产业还将重点支持疫苗新型佐剂、治疗性疫苗。
而通过生物标记物的发现,也大大提高了新药创制的预测性。抗体—小分子偶联药物(ADC)、双功能抗体。
其中,ADC药物尤其值得重视。随着人口老龄化的到来、城市化进程的加速,国家对民生、健康与新药研发的投入明显增加,而国家深化医改和社保也对药物研发、新药发展都提出了更高的要求。桑国卫表示,2010年,全球抗体药物的销售额超过300亿美元。药物开发技术特别是药靶发现和基因数据技术的应用,可以更快地检出和确认靶点,发现先导物,应用代谢途径和基因差异剔除不理想的候选化合物,使新药研发更加有效且准确。目前,中国批准的13个治疗性抗体药物中仅有3个为国内企业产品。对此,桑国卫建议,政府应该通过科研资助和市场化运作的早期风险投资基金的双重模式,加大对早期研发创新的投入,兼顾政府导向和市场机制。
另外,风险投资在新药开放式创新中的作用也越来越重要。桑国卫指出,国际新药研发的新趋势将集中在更有效、更安全、更具预测性和更快捷的新型医药技术上。
从大型跨国药企研发战略的调整中不难看出,生物医药已经成为各国医药产业新的竞争点。值得关注的是,我国抗体药物的研发水平明显滞后于欧美等发达国家,临床用抗体药物主要由国外公司生产。
在快速增长的中国医药市场中,生物医药更是被寄予厚望。在美国和欧洲大约有25%的新药为生物药,包括重组蛋白、单抗和以核酸为基础的药物。
同时,还要打造完整的生物医药产业投资价值链,联系上下游产业投资团队,建立由政府早期投资及科研资助、创新药物风险投资基金、后期私募基金以及产业巨头互相支持的投资链,实现可持续的资金支持,促进产业化。桑国卫指出,从国际抗体药物研发趋势来看,新型抗体药物研发方向主要表现多种抗体联合用药、多功能抗体、抗体药物偶联(ADC)新技术、抗体糖基化改造、适应症的扩展等方面。北京大学药学院副院长周德敏给出一组数据:2010年,全球药品销售额8500亿美元,其中生物技术药1400亿美元,创历史新高。临床研究表明,Hp疫苗具有良好的有效性和安全性,保护率达72.1%,能有效预防幽门螺杆菌的感染,可望成为防治胃溃疡、胃癌的重要手段。
从全球市场来看,生物医药市场规模正以15%~18%的增速持续快速发展。在日前召开的2013北大卫生经济论坛上,中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫对中国医药产业的未来如此表述。
桑国卫表示,我国Ⅰ类生物技术新药重组人尿激酶原,治疗血栓的效果与同类进口药相当,安全性也优于目前上市的溶栓药物。刘国恩也表示,随着人类疾病的转型,慢性非传染性疾病日益成为人类健康的主要风险,传统医药技术越来越难以满足人们多元化的医疗需求,此时,生物医药逐渐成为各国应对疑难重症的关键手段。
抗体与生物类似药物质量标准国际合作平台建设等。而随着国家政策的支持和企业研发的投入,我国生物医药产品与先进国家的差距也在逐步缩短。
北京大学国家发展研究院教授、中国卫生经济研究中心主任刘国恩给出了这样一组数据——目前,全球医药市场中的生物药比重高达17%,而中国仅有5%左右。不仅如此,我国注射用抗肾综合征出血热病毒单克隆抗体也于2010年4月21日通过药品注册审评,未来将获得新药证书并上市。生物标志物以及可预测疗效和不良反应的诊断新技术,也在新药研发中处于无可争议的重要地位。桑国卫表示,目前,我国新药研发创新的风险投资机制和体系尚不完善,风险投资在开放式创新中的作用难以显现。
桑国卫表示,从国际制药工业动向来看,化学药与生物药的格局愈发明显,许多从事小分子化学药的制药企业都开始大量转向生物药的研发。在桑国卫看来,生物医药在我国面临难得的发展机遇。
生物医药产业步入爆发期 2013-09-19 04:38 · veradai 在快速增长的中国医药市场中,生物医药被寄予厚望。聚焦抗体药物 现在,重磅炸弹的药物已经不是引领药剂的唯一途径。
年销售额超10亿美元的药物有125种,其中,前20名销售额超40亿美元的药物中就有6种生物药。其中,抗体药物约占1/3,正在进行临床试验的抗体也有120余种。